בס''ד
 
עברית | English                              
חבר קיים התחבר | חבר חדש הרשם
דף הבית | אודותינו | החשבון שלי | תקנון | הפוך לדף הבית | צור קשר | פרסמו אצלנו
מחלות

סרטן:תרופות מותאמות אישית לסוגי סרטן

חברת ביוקנסל, שמפתחת תרופות מותאמות אישית לכמה סוגי סרטן, הגישה בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA)
לקבלת עמדתה בנוגע לניסויים אפשריים בבני אדם (קליניים), כשבשלב הראשון יהיה הדבר בשלושה סוגי סרטן: לבלב (ראשוני וגרורתי), שחלות וסרטן גרורתי בכבד.
 

מטרת הניסויים לבדוק את הבטיחות והיעילות של 819 BC, תרופת הדגל של החברה, בסדרת מינונים עולים לשלושת סוגי הסרטן. החברה מתכננת לבצע הניסויים במרכזים רפואיים בארה"ב וישראל. אבי ברק, מנכ"ל ביוקנסל, הסביר שהמטרה של הגשת הבקשה היא לקצר את הליך אישור פרוטוקול הניסוי, כלומר מבנה הניסוי ומטרותיו. זאת, באמצעות בירור עמדתה של FDA בנוגע לדרישות הטוקסיקולוגיות ומספר החולים שישתתפו בניסוי.

ברק אמר שאף שהגשת הבקשה מתייחסת לשלושת הניסויים הקליניים, הבקשות הבאות וההתפתחות הרגולטורית יהיו נפרדות, שכן צורת המתן לכל אחד מסוגי הסרטן שונה: התקן קבוע לחלל הבטן בסרטן השחלות, לפרוסקופיה בסרטן הלבלב, והזרקה ישירה לגידול או הזלפה לעורק הכבד בסרטן הכבד.

ביוקנסל, שבשליטת כלל ביוטכנולוגיה ופרופ' אברהם הוכברג, מבצעת כיום את הניסוי הקליני בשלב Phase 2b לטיפול בסרטן שטחי של שלפוחית השתן באמצעות 819 BC. ביוקנסל צפויה להודיע בימים הקרובים על חתימת הסכם לגיוס 2.2 מיליון שקל מכלל ביוטכנולוגיה תמורת הקצאת 650 אלף מניות לפי מחיר של 3.52 שקלים למניה - גבוה ב-1.3% ממחיר המניה עם פתיחת המסחר אתמול וגבוה ב-35% ממחירה עם ההכרזה על ההסכם בתחילת פברואר 2008. ההקצאה תגדיל את אחזקת כלל ביוטכנולוגיה בביוקנסל מ-23% ל-26.9% מהונה של החברה.

 
תגובה לכתבה   |   שלח לחבר
 
לכתבה זו התפרסמו 0 תגובות
 
  תגובות  
 




 
 
 
 

ראשי | אודותינו | החשבון שלי | תקנון | צור קשר|פרסמו אצלנו|כתבו לנו


חנות וירטואלית | בניית אתרים
סיקום - חנות וירטואלית
© 2020, לוס אנג'לס ישראל . כל הזכויות שמורות